Desonida: validação de métodos analíticos e estudo de fotoestabilidade de formulações
Abstract
A desonida é um corticosteroide não fluorado com atividade glicocorticoide
usada topicamente no tratamento de dermatite atópica, doenças inflamatórias e
pruriginosas e dermatite seborreica de intensidade leve a moderada. No mercado
brasileiro estão disponíveis as formas farmacêuticas pomada, creme, loção cremosa,
gel creme e loção capilar. Até o momento, não constam monografias da desonida
em compêndios oficiais, tanto para o controle de qualidade da matéria-prima, quanto
das formas farmacêuticas. No presente trabalho, foram desenvolvidos e validados
métodos por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) para quantificação da
desonida em loção cremosa e gel creme, e foram realizados estudos de
fotoestabilidade dessas formulações. Os métodos por CLAE para ambas as
formulações foram validados frente aos parâmetros de linearidade, precisão,
exatidão, robustez e especificidade, cujos resultados indicaram que ambos os
métodos são indicativos de estabilidade. Ferramentas quimiométricas foram usadas
para o estudo da robustez dos métodos propostos (loção e gel creme), bem como na
etapa de otimização das condições cromatográficas (gel creme). Os estudos de
fotoestabilidade para ambas as amostras foram conduzidos de maneira equivalente,
através de exposição à radiação UVA (352 nm) de porções da amostra, por até 48h,
e demonstraram que as duas formulações analisadas sofrem fotodegradação, sendo
que a velocidade de degradação da loção é maior do que a observada para o gel
creme (t90% de 1,58 h para a loção e de 3,65 h para o gel). O estudo da cinética das
reações indicou que a loção cremosa segue cinética de segunda ordem, enquanto o
gel creme segue cinética de primeira ordem.