Hidrogéis contendo nanocápsulas de dipropionato de betametasona e óleo de borragem: estudo de estabilidade em embalagem primária e permeação/penetração cutânea in vitro
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Date
2019-08-30Primeiro membro da banca
Katzer, Tatiele
Segundo membro da banca
Adams, Andréa Inês Horn
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A associação de corticosteroides e substâncias emolientes, ricas em ácidos graxos como o gama-linoleico, vem
ganhando destaque na literatura para o tratamento de desordens dermatológicas inflamatórias como a dermatite
atópica. A alta incidência de efeitos adversos sistêmicos dessa classe farmacológica ressalta a via tópica como via
de escolha. A terapêutica ainda pode ser favorecida pela associação das duas substâncias a partir da
nanotecnologia, podendo proporcionar uma entrega gradual e direcionada da substância ativa ao local de ação.
Assim, esse estudo objetivou desenvolver hidrogéis de Aristoflex® AVC contendo nanocápsulas de dipropionato
de betametasona (DB) e óleo de borragem (OB) e avaliar a estabilidade dessas formulações quando acondicionadas
em bisnagas de plástico e alumínio, durante 120 dias a temperatura ambiente. Ainda, foi avaliada a capacidade
oclusiva das formulações e também conduzido um estudo de permeação/penetração cutânea in vitro buscando
observar a entrega da betametasona e do óleo de borragem nas diferentes camadas da pele. As suspensões de
nanocápsulas foram preparadas pelo método de deposição interfacial do polímero pré-formado e posteriormente
incorporadas ao polímero formador de gel para formação da formulação semissólida (A-DBOBNC). Hidrogéis
contendo as nanocápsulas brancas (A-OBNC) e com o fármaco em solução (A-DB) foram, também, preparados e
avaliados. Os hidrogéis contendo as nanoestruturas demonstraram distribuição granulométrica bimodal, tamanho
nanométrico (193 a 203 nm), índice de polidispersão inferior a 0,15; pH compatível com a aplicação tópica (6,32
a 6,45) e teor de betametasona próximo ao teórico (0,25 mg/g). O fator de espalhabilidade (FE) foi maior para AOBNC (5,09 ± 0,23 mm²/g) do que para A-DBOBNC (2,93 ± 0,31 mm²/g) e A-DB (2,99 ± 0,11 mm²/g). Todos os
hidrogéis demonstraram comportamento de fluxo não-Newtoniano pseudoplástico (R>0,999; n<1). O creme
comercial de dipropionato de betametasona foi, também, avaliado e apresentou tamanho micrométrico (2512 ±
291 nm), pH levemente ácido (6,12 ± 0.28) e FE de 4,46 ± 0.81 mm²/g. Foi verificada a manutenção do perfil de
distribuição granulométrica, diâmetro médio de partículas e homogeneidade no decorrer dos 120 dias de estudo
para os hidrogéis contendo as nanocápsulas. O pH dessas formulações reduziu a partir dos 90 dias para as amostras
acondicionadas em bisnagas de alumínio e a partir dos 30 dias para as amostras em bisnagas de plástico. O FE
apresentou mudanças para as formulações nanoassociadas ao passo que para A-DB esse parâmetro se manteve
estável. A capacidade oclusiva dos hidrogéis se mostrou mais pronunciada após 12 horas de contato com o local
de aplicação, na qual os hidrogéis A-OBNC e A-DB demonstraram ser tão oclusivos quanto o controle positivo
utilizado (vaselina sólida). O estudo de permeação/penetração cutânea in vitro demonstrou uma maior retenção do
DB no estrato córneo (A-DB: 12 µg/cm² e A-DBOBNC 7,7 µg/cm²), demonstrando a capacidade das nanoestruturas
em promover uma liberação gradual da substância ativa. Não foi observada diferença entre as formulações nas
demais camadas. Ainda, foi possível detectar o ácido gama-linoleico na derme da pele tratada com A-OBNC,
resultado promissor visando a reconstrução da estrutura cutânea. Assim, os hidrogéis desenvolvidos se mostram
tecnologicamente promissores para aplicação tópica, visando o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como a dermatite atópica.
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