Comprimidos mastigáveis de ferro carbonila para tratamento da anemia ferropriva de crianças menores de seis anos
Resumen
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia, ocorrência de efeitos colaterais e aceitação de ferro carbonila em pó, na forma de comprimidos mastigáveis, para possibilitar uma alternativa ao tratamento convencional da anemia ferropriva com sulfato ferroso, para crianças menores de seis anos. A intervenção proposta para tratamento da anemia ferropriva de crianças, quase na totalidade das vezes, consiste em gotas de sulfato ferroso que não tem tido efetividade desejada. Vários estudos comprovam a baixa adesão ao tratamento em virtude dos efeitos colaterais do medicamento (intolerância gastrintestinal, alterações na cor e consistência das fezes, impregnação de ferro nas fraldas e dentes), do esquema de administração em dose diária por tempo prolongado, do sabor metálico do medicamento, além de aspectos socioculturais. Na escolha do preparado, deve ser considerado o conteúdo do íon ferro, tolerância, absorção intestinal, eficácia e custo. O ferro carbonila em pó é obtido pela decomposição a altas temperaturas do ferro pentacarbonil, resultando em ferro elementar (Fe0) extremamente puro, em forma de micro-esferas de 4-7/μm, com boa biodisponibilidade, não tóxico e sem conferir sabor metálico às preparações. O desenho do estudo foi um ensaio clínico, randomizado, aberto. O grupo estudo (CA) recebeu comprimidos mastigáveis de Ferro Carbonila; o grupo controle (SF) recebeu solução de Sulfato Ferroso, na dose de 5mg/Kg/dia, por 90 dias. Participaram do estudo 73 crianças com diagnóstico comprovado de anemia ferropriva, atendidas em USFs de Santa Maria, RS. Foram realizadas coletas de sangue nos tempos 0, 30 e 90 dias de tratamento. Os hemogramas foram realizados em STKS
Coulter, Ferro sérico e Capacidade Total de Ligação do Ferro, por química úmida (colorimetria) e Ferritina por quimioluminescência, todos por automação. Os dados analisados com programa EpiInfo, versão 3.3.2, do CDC/USA. O incremento de Hb após 30 dias de tratamento foi de 1,3g/dl (dp 0,92) no grupo CA e 1,2g/dl (dp 1,13) no grupo SF (p>0,05). Após 90 dias de tratamento, as médias do Ht, VCM, HCM, CTLF e ferritina são significativamente melhores no grupo CA (p<0,005). Nenhuma criança do grupo CA
apresentou efeitos colaterais. No grupo SF, 62% tiveram diarréia e/ou vômito. O número de crianças que permanecia com Hb < 11g/dl, no grupo controle, era o dobro do que no grupo recebendo ferro carbonila. Pelos resultados de eficácia em 30 dias similares ao padrão sulfato ferroso e a superioridade em 90 dias de tratamento, aliados a segurança (baixa toxicidade) e ótima aceitação, o ferro carbonila deve ser considerado como uma importante opção terapêutica para tratamento da anemia ferropriva, de crianças menores de seis anos de idade.