Desonida: desenvolvimento e estudo de estabilidade de formulações de uso tópico
Resumo
A desonida é um corticosteroide de uso tópico, utilizada no tratamento de
doenças dermatológicas de origem alérgica ou inflamatória. No Brasil, encontra-se
disponível sob as formas de creme (0,05%), loção cremosa (0,05%), loção capilar
(0,1%), pomada (0,05%) e gel creme (0,05%). Estudos de estabilidade recentes
demonstraram a fotoinstabilidade da desonida nas formulações de loção capilar, loção
cremosa e gel creme comercializadas após exposição direta à radiação UVA. Dessa
forma, o objetivo desse trabalho foi desenvolver solução capilar e gel creme de
desonida, buscando obter produtos com maior fotoestabilidade do que os produtos
comercializados. Prepararam-se soluções capilares com composição semelhante à
disponível no comércio nacional, porém contendo excipientes como antioxidantes e o
filtro ultravioleta benzofenona-3 (BZ-3). Os antioxidantes usados não evitaram a
fotodegradação da desonida quando as formulações foram expostas à radiação UVA
durante 15 horas (teores residuais entre 43,2% e 61,8%). O uso da BZ-3 na
concentração de 0,3% preveniu a fotólise da desonida, visto que após 15 horas de
exposição direta à radiação UVA, o teor residual de desonida foi 98,61%. A
fotoestabilidade da solução capilar com BZ-3 também foi avaliada frente à radiação
UVC, e seus resultados comparados à formulação sem o adjuvante. Observou-se que
na formulação com BZ-3 a desonida degradou mais lentamente (t90 1,41h) do que na
formulação sem BZ-3 (t90 0,64 h). O gel creme desenvolvido também contém a BZ-3 em
sua composição, porém na concentração de 0,1%. Essa formulação foi caracterizada
quanto às suas propriedades reológicas, espalhabilidade, pH, perfil de liberação in vitro
e teor, apresentando características físico-químicas satisfatórias e adequadas à
aplicação tópica. O estudo de fotoestabilidade, realizado através da exposição direta da
formulação à radiação UVA demonstrou a estabilidade da desonida na formulação,
sendo obtido teor residual em torno de 95% após 48 horas de avaliação. O estudo de
estabilidade realizado a 20ºC e a 40ºC demonstrou que a formulação de solução capilar
manteve-se estável em ambas as condições durante 70 dias. Nas mesmas condições, o
gel creme demonstrou ser estável em temperatura de 20ºC durante 60 dias.